自新冠疫情爆发以来，越来越多消毒抑菌器具、空气杀菌设备、灭虫类电气设备加速出口至美国。这些货物进入美国海关时往往被要求提供EPA。EPA并不是能源之星，以上这些产品也不属于能源之星的管控类别。该EPA要求其实是电子制造商往往忽略的FIFRA法案。

什么是EPA注册？

EPA是美国环境保护署 (U.S Environmental Protection Agency) 的英文缩写。

1996年，美国制定联邦农药，灭菌法案 (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act) 。该法案规定：所有在美国销售或出口到美国的杀虫灭菌剂、消毒抑菌器具、虫鸟驱杀设备及空气杀菌净化设备，必须在美国环保署EPA进行注册。

EPA将消毒产品分为消毒剂 (含活性成分) 、消毒装置 (不含活性成分，依靠物理原理灭菌消毒) 和复合装置 (既可以靠物理原理灭菌，也可以靠活性剂灭菌消毒) 。含有活性成分的消毒剂产品，必须取得EPA注册编号 (EPA Reg. No.) ，还需要取得EPA机构编号 (Est. No.) ；对于消毒装置，仅需要取得EPA确立号。EPA机构编号由公司编号组成，后跟2个字母的美国州或3个字母的国家/地区的缩写，然后组成唯一的机构编号 (例如，xxxx-PA-xx； xxxxx-CHN-xxxx) ；EPA注册编号由公司编号和产品编号组成 (例如xxxxx-xxxx) 。对于注册的分销商产品，公司编号和产品编号后跟分销商公司编号 (例如，xxxxx-xx-xxxx) 。

消毒装置的管控要求

根据FIFRA法案，对于通过物理手段 (例如电，光或机械手段) 工作，并且不包含或不生产任何农药产品的消毒装置，无需EPA注册 (EPA Registration) 。但企业仍需要满足以下几点合规要求：

1. 取得EPA机构编号： 这些消毒设备的企业必须通过EPA获取公司编号，取得唯一的机构编号 (Establishment Number) 。如果产品含有活性成分，还需取得EPA注册编号。

2. 递交出口报告： 获得机构编号后，企业必须在30天内完成首次出口报告 (Initial Report) ，并且在每年3月1日之前提交向EPA提交年报。

3. 不能对设备的有效性或安全性做出虚假或误导性主张。有关消毒设备的任何功效声明，企业必须能够提供科学的数据支撑。

4. 标签合规。

标签及产品信息要求

受管控的消毒装置还需满足法案FIFRA和联邦法规40 CFR Part 156定义下的标签及产品信息要求，如：

· 说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称，不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句；

· 标签必须要有EPA机构编号；

· 产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求 ；

· 产品必须有相关的警告语等。

受管控装置示例 (摘自EPA官网)